개요
ISO 22716은 화장품 제조와 품질관리에 관한 국제 가이드라인으로, 공식 명칭은 화장품 우수제조관리기준(Cosmetic Good Manufacturing Practices)입니다.
품질에 영향을 미치는 인적, 기술적, 행정적 요소를 구체적으로 관리하도록 요구하며, 해외 시장에서 화장품 제조 품질을 입증하는 수단으로 활용됩니다.
이런 조직에 필요합니다
- 화장품을 제조하는 OEM·ODM 기업
- 화장품을 수출하려는 기업
- 해외 고객의 공장 심사나 협력사 평가에 대비해야 하는 기업
- 공장의 GMP 품질시스템을 체계적으로 정비하려는 기업
기대 효과
- 국제적인 품질 경쟁력을 입증하여 수출에 도움이 됩니다
- 해외 고객의 방문 심사 대응력이 높아집니다
- 제품 사고를 예방하고 최소화할 수 있습니다
- 고객 협력사 평가에서 신뢰를 높이는 근거가 됩니다
진행 방식
- 1진단·교육
TF팀을 구성해 착수하고, GAP 분석과 요구사항 교육, 내부심사원 교육을 진행합니다. 화장품 GMP 요구사항 교육을 포함합니다.
- 2시스템 구축·운영
매뉴얼·규정·절차서를 제·개정하고, 리스크와 기회 평가, 법규 식별, 목표 수립과 실행, 내부심사와 경영검토를 거쳐 운영합니다. 제조·품질관리 문서 체계 정비를 포함합니다.
- 3인증·사후관리
1단계(문서) 심사와 2단계(현장) 심사에 대응하고, 부적합 시정조치와 개선을 거쳐 인증을 획득한 뒤 사후관리를 지원합니다.
자주 묻는 질문
ISO 22716은 어떤 인증입니까?
화장품 제조 시설이 국제 GMP 가이드라인에 맞게 운영되는지를 심사하여 부여하는 인증입니다.
국내 CGMP와는 어떻게 다릅니까?
CGMP는 식품의약품안전처가 운영하는 국내 제도이고, ISO 22716은 국제 규격입니다. 목적에 따라 선택하며 상담에서 안내해 드립니다.
어떤 기업이 대상입니까?
화장품 제조(OEM, ODM) 기업이 주된 대상입니다.