개요
CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice)는 우수화장품 제조 및 품질관리기준으로, 식품의약품안전처가 기준에 적합한 제조업소를 지정하는 제도입니다.
우수한 화장품을 제조·공급하여 소비자를 보호하고 국민 보건 향상에 기여하는 것이 목적이며, 제조 시설과 품질 관리 체계가 기준에 맞는지를 평가합니다.
이런 조직에 필요합니다
- 화장품 제조(OEM, ODM) 기업
- 공장의 GMP 품질시스템을 체계적으로 정비하려는 제조업체
- 고객사의 협력사 평가에 대비해야 하는 제조업체
- 제품 사고를 예방하는 관리 체계를 갖추려는 제조업체
기대 효과
- 고객 신뢰와 품질 경쟁력이 높아집니다
- GMP 실행의 효과성과 적합성에 대한 신뢰를 높일 수 있습니다
- 제품 사고를 최소화하고 예방할 수 있습니다
- 고객 협력사 평가에서 유리하게 작용합니다
진행 방식
- 1진단·교육
TF팀을 구성해 착수하고, GAP 분석과 요구사항 교육, 내부심사원 교육을 진행합니다. 화장품 제조·품질관리 기준 교육을 포함합니다.
- 2시스템 구축·운영
매뉴얼·규정·절차서를 제·개정하고, 리스크와 기회 평가, 법규 식별, 목표 수립과 실행, 내부심사와 경영검토를 거쳐 운영합니다. 제조·품질관리 문서 체계 정비를 포함합니다.
- 3평가 대응·사후관리
식품의약품안전처의 서류 검토와 현장 평가에 대응하고, 지적 사항을 보완하여 CGMP 적합업소 지정을 받은 뒤 사후관리를 지원합니다.
관련 실적
민간기업 2곳
자주 묻는 질문
CGMP는 어떤 제도입니까?
식품의약품안전처가 우수화장품 제조 및 품질관리기준에 적합한 제조업소를 지정하는 제도입니다. 서류 검토와 현장 평가를 거칩니다.
ISO 22716과는 어떻게 다릅니까?
CGMP는 국내 제도이고 ISO 22716은 국제 규격입니다. 필요한 목적에 따라 선택하며 상담에서 안내해 드립니다.
어떤 기업이 대상입니까?
화장품 제조(OEM, ODM) 기업이 대상입니다.